当社のデータによると、医薬品用メンブレンフィルター世界市場規模は2024年に62億米ドルに達し、2032年には180億米ドルに達すると予測されます。

ドライバー

医薬品・バイオテクノロジー産業の成長

世界の製薬およびバイオテクノロジー産業は、技術の進歩、研究開発費の増加、慢性疾患の増加により、力強い成長を遂げている。 膜ろ過技術は、医薬品の製剤化、品質管理、無菌ろ過において重要な役割を果たしており、不純物を除去し、医薬品の純度と安全性を向上させている。

医薬品の純度・安全性に関する厳しい規制の拡大

世界の医薬品業界における純度・安全性に関する規制は増加の一途をたどっており、最高品質基準への準拠を確保するため、世界中の規制当局が厳しい規制を制定している。

膜ろ過技術の進歩

医薬品用メンブレンフィルター市場は、製薬用途に広く使用されるろ過技術の著しい進歩を経験している。ろ過材料と膜設計の進歩により、性能、選択性、スループットが向上している。ナノろ過膜と限外ろ過膜は、サイズと電荷に基づく生体分子の精密分離を可能にし、その結果、医薬品の濃縮、精製、精製を向上させる。

ろ過への注目の高まり

製薬会社がオペレーショナル・エクセレンスを重視する中、製薬用膜ろ過市場はろ過をより重視している。ろ過技術を医薬品製造プロセスに組み込むことで、企業は業務を合理化し、歩留まりを向上させ、コストを削減し、製品の品質を向上させることができる。

制限要因

高いイニシャルコスト

膜ろ過システムの初期コストの高さは、製薬業界における主要な制限要因の一つである。特に中小規模の製薬会社にとって、これらのろ過システムの購入と導入のコストは法外なものである。

運転コストの継続的な経済的負担

初期投資に加えて、膜ろ過システムの継続的な運用コストは、その適用を制限する要因である。これらのコストには、システムのメンテナンス、部品の交換、厳格な品質管理対策などが含まれる。 さらに、これらのシステムの操作と保守に訓練を受けた人材が必要なことも、運用コストに拍車をかけている。

プロセスバリデーションと品質管理の複雑さ

膜ろ過中の医薬品の完全性を維持することは非常に重要であり、プロセスバリデーションと品質管理は医薬品を安全に製造するために必要であるが、ろ過システムに関連する複雑さは製造業者に課題をもたらす。

ろ過能力の限界とファウリングの問題

汚染物質や特定の粒子径の物質は、膜ろ過を使用して医薬品から除去することができる。しかし、膜ろ過には固有のろ過限界があり、生産性や有効性に影響を及ぼす可能性があります。